Operaban sin Director Técnico y la ANMAT prohibió la comercialización de productos médicos
Buenos Aires, 22 abril (NA) – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de productos médicos y dispuso la suspensión del C...
Buenos Aires, 22 abril (NA) – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización de productos médicos y dispuso la suspensión del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de la firma RIPEZZI S.R.L. luego de que se constate que operaban sin Director Técnico.
La causa inició tras las acciones de monitoreo y fiscalización llevadas adelante por el Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM) ante la sospecha de que la firma estaría realizando actividades con posterioridad al cese de funciones de su Directora Técnica, sin contar con un nuevo, supo la Agencia Noticias Argentinas.
En el detalle se explicó que a mediados de febrero de este año la encargada de dicha función se fue de la empresa, por lo tanto, las autoridades tenían un plazo perentorio de 10 días para iniciar el trámite de la designación de un nuevo Director Técnico. Sin embargo, hasta la fecha no se nombró a ningún profesional como ocupante del cargo.
En el procedimiento se verificó la comercialización de productos con posterioridad al cese de la Dirección Técnica, sin las garantías necesarias de control y supervisión profesional de la trazabilidad y liberación de los productos, por lo que representa un riesgo para la salud de la población.
Por lo expuesto, la ANMAT dispuso la suspensión preventiva del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, sumado a la prohibición de comercialización de sus productos y el recupero del mercado de los lotes afectados. Se tratan de RRS HA Long Lasting (PM 2369-27), lote J843225a, vencimiento 31/08/2028 y RRS HA CELLUTRIX (PM 2369-7), lote 021925b, vencimiento 31/05/2028.
Se instruyó un sumario sanitario a la firma RIPEZZI SRL con domicilio avenida Álvarez Thomas al 667, por presunto incumplimiento del artículo 2° y 19 inc b) de la Ley 16.463 y de la Disposición ANMAT N° 2319/2002 (t.o. 2004), Anexo I, Parte 2, punto 2.1, inciso b). #AgenciaNA
